ukierunkowany na rozwój produktów i promieniowania jądrowego zaradczych

rządowe Bramki dla Focused Rozwoju Produktu

Obecny status promieniowania ochronnych i profilaktycznych pełnomocników

Niektóre dostępne obecnie leki lub w badaniach klinicznych poprzedzających rejestrację wydaje ochrony tkanki przed skaleczeniem popromiennej. Amifostyna, wolne rodniki, jest jedynym lekiem obecnie licencjonowany jako radioochronnego. Ich stosowanie jest ograniczone do nowotworów radioterapią i chemioterapią, ponieważ w jego zatwierdzonym preparacie, nie nadaje się do szybkiego reagowania na skutek obezwładniające efektów ubocznych. Jego zastosowanie w populacji jest również nie do przyjęcia ze względu na skutki uboczne, potrzeby do podawania dożylnego, a potrzebą podawania go na jedną godzinę przed ekspozycją na promieniowanie. Ograniczone dane sugerują, że niższe dawki mogą być przydatne w zmniejszaniu skutków długoterminowych narażenia na promieniowanie, takich jak mutagenezy i kancerogenezy. Inne potencjalne środki radioochronne obejmują Tempol, lek, który znajduje się obecnie w badaniach klinicznych jako miejscowego promieniowania osłoną, aby zapobiec utracie włosów podczas radioterapii raka; steroid, który zwiększa przeżywalność wkrótce po ekspozycji na promieniowanie w modelu myszy; i przeciwutleniacze, takie jak analogi witaminy E, izoflawony, i analogi benzylsulfone.

Cytokiny i czynniki wzrostu, w szczególności tych z układu krwiotwórczego, można także chronić przed uszkodzeniem wywołanym promieniowaniem, częściowo poprzez zwiększenie liczby komórek tkanek i w ten sposób zapewniając większą liczbę przeżywających komórek. Granulocytów-makrofagów czynnik stymulujący tworzenie kolonii (GM-CSF) i granulocytów Czynnik stymulujący tworzenie kolonii (G-CSF), są stosowane w celu częściowego rozpuszczenia układu immunologicznego u pacjentów z rakiem niszczenia szpiku kostnego podczas leczenia raka, i mogą być skuteczne zarówno w radioprotektorów i mitigators promieniowanie kontuzji.

Program Badań dla Focused Rozwoju Produktu dla radiologiczny medyczny zaradcze

Niektóre leki są znane z zapobiegania absorpcji konkretnych izotopów promieniotwórczych. jodek potasu (KI), na przykład, można zablokować poprzez radioaktywne wychwytu jodu w tarczycy. Radioaktywny jod jest obecny w odpadach z reaktorów jądrowych oraz w fallout od broni jądrowej i jest używany do celów diagnostycznych i terapeutycznych. Aby były skuteczne, muszą być podjęte KI kilka godzin przed lub tuż po wystawieniu na działanie radioaktywnego jodu; to tylko 7 procent równie skuteczny przy podawaniu 24 godzin po narażeniu. KI nie chroni przed izotopów promieniotwórczych innych niż jod, a nie usuwa radioaktywnym jodem po jego wejściu tarczycy. tabletki KI są obecnie w strategicznym Narodowego zapasami (SNS) i podejmuje się wysiłki w celu wytworzenia ciekłego preparatu / doustnie nadaje się dla małych dzieci. wodorotlenek glinu ogranicza wchłanianie strontu-90, izotopem promieniotwórczym, która występuje także w odpadów i opadu, ale musi on być podawany bezpośrednio potem materiał promieniotwórczy jest internalizowany aby być skuteczne.

Jeszcze inne związki przyspieszają wydalanie konkretnych materiałów radioaktywnych. Błękit pruski, pigment ostatnio dopuszczone do stosowania jako środek radioochronny pod nazwą Radiogardase, wzmaga wydalanie cez i tal; radioaktywny cez znajduje się w wypalonym paliwem jądrowym i odpadami oraz w fallout jądrowej i jest on powszechnie stosowany w celach medycznych.

środki chelatujące, takie jak dietylenotriaminopentooctanu wapnia (Ca-DTPA) i dietylenotriaminopentooctanu cynku (Zn-DTPA), promować wydalanie pierwiastków promieniotwórczych transuranowych takich jak pluton, ameryk, kaliforn i Curium produkowanego przez wybuchowych jądrowych oraz reaktorach jądrowych. Ca i Zn-DTPA są obecnie w SNS, ale musi być podawany dożylnie i zwykle wymagają wielokrotnych dawek, co ogranicza ich użyteczność w warunkach masowego ofiar. Ponadto, Ca-DTPA nie jest uważane za bezpieczne dla dzieci i kobiet w ciąży; dane dotyczące Zn-DTPA są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa w tych populacjach.

Inne leki wykazały pewną zdolność, aby pomóc leczyć urazy popromiennej. Pewne cytokiny i czynniki wzrostu, na przykład, może ułatwić szybsze odzyskiwanie populacji komórek uszkodzonych przez promieniowanie; GM-CSF i G-CSF jest stosowany w celu częściowego rozpuszczenia systemów krwiotwórczych i immunologicznych u pacjentów chorych na raka i innych, po mieloablację lub intensywnej chemioterapii. G-CSF jest wliczone w SNS, ale tylko do użytku na wypadek awarii pod (IND) stosowania nowego leku badanego i poinformowanego wymagań zgoda powszechnie stosowanych dla środków badanych.

Czynnik wzrostu keratynocytów ułatwia odzyskiwanie tkanek nabłonkowych i pokazuje obiecujące zastosowania w obrażeń promieniowania. uszkodzenie po napromienianiu z przewodu pokarmowego wyników w rozkładzie bariery nabłonka, powodując biegunkę, niezdolność do prawidłowego wchłaniania substancji odżywczych, krwotok przemieszczania bakterii oraz zwiększona podatność na zakażenia. Chociaż zakażenia po ekspozycji i posocznica są głównymi przyczynami śmiertelności niewiele informacji dotyczących antybiotyków, które mogą być najbardziej przydatne w zarządzaniu takich infekcji; Właściwy dobór antybiotyk może być krytyczna dla utrzymania odpowiednich flory jelitowej, gdy jest Odsłonięcie błony śluzowej. Związki, które mają troficznego wpływ na nabłonek jelita (na przykład, czynniki wzrostu i jelitowych hormonów peptydowych), zwiększają śluzówki układ odpornościowy (na przykład, beta-glukanu), lub zminimalizowania nabłonka rozkład bariery albo jego konsekwencje (na przykład, oktreotyd), mogą być również skuteczne w profilaktyce wcześniejsza ekspozycja lub łagodzenia po ekspozycji. Połączenie pentoksyfilinę i tokoferol wykazały obiecujące wyniki w leczeniu wczesnego promieniowania zwłóknienie że inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistów receptorów angiotensyny II.

Najlepiej, produkty będą łatwo podawane są bezpieczne dla wielokrotnych dawkach, mają długi okres trwałości i będzie tani w produkcji. Z wyjątkiem produktów przeznaczonych dla pacjentów poddawanych radioterapii, badania skuteczności tych produktów nie można etycznie przeprowadzono u ludzi. Dlatego produkty te będą licencjonowane jako zaradczych promieniowania tylko po spełnieniu rygorystycznych wymagań zgodnie theernment reguły zwierząt.

Theernment będzie świadczyć usługi wsparcia w celu ułatwienia i przyspieszenia badania rozwojowe nad produktem prowadzone przez akademickich, przemysłu i laboratoriów federalnych. Jednym z celów tej pomocy jest umożliwienie naukowcom akademickich i branżowych szybciej wprowadzić swoje produkty na etapie pozyskiwania ramach Projektu Bioshield. Przykładami takich usług są poparcie